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Introducción
Los siguientes algoritmos se han
diseñado para permitir la correcta elaboración
de cualquier fórmula magistral que se presente
en la farmacia.
La manera de utilizarlos es muy
sencilla, basta con comenzar por el primero de ellos
y seguir el esquema correspondiente según las
respuestas sean afirmativas o negativas.
Para utilizar estos algoritmos será
necesario consultar algunos datos en la tabla de principios
activos y excipientes del capítulo siguiente.
Los datos que pueden localizarse en la tabla se indican
en cada algoritmo y son alguno de los siguientes:
- Las posibles incompatibilidades entre los componentes
de la fórmula.
- Las solubilidades de los principios activos de
la fórmula.
- Su estabilidad frente al calor y la luz.
- Si tienen carácter ácido, básico,
aniónico o catiónico.
- Si es necesario tener en cuenta alguna otra característica
especial para trabajar con ellos.
En algunos casos el algoritmo nos
remite a una sección determinada de otro capítulo
del libro, cuya lectura nos servirá para elaborar
la fórmula concreta que tenemos que preparar
en ese momento.
No obstante, antes de utilizar estos
algoritmos ( en realidad antes de elaborar cualquier
fórmula magistral ) es imprescindible conocer
una serie de datos del paciente para lo que debe recogerse
siempre la siguiente información ( es evidente
que las preguntas deberán ser discretas y adaptarse
a las circunstancias que rodeen a la situación
):
- ¿El medicamento es para usted?
Es frecuente que no sea el paciente quien lleva
la receta a la farmacia. En este caso es conveniente
tomar el teléfono del paciente por si fuera
necesario completar la información.
- ¿Lo ha utilizado anteriormente?
Es útil no sólo para obviar la
información sobre su uso, sino para evitar
problemas si se produjese algún cambio de
la fórmula anterior a la actual.
- ¿Cual es la afección?
A veces no es necesario preguntar por que la respuesta
es evidente. ( Ej. Con unas cápsulas de teofilina
se supone que el paciente es asmático).
Otras veces es conveniente dar otro giro a la pregunta
aventurando la respuesta en función de la
fórmula. (Ej. Ante una crema con urea al
40 % : " ¿ esto se lo han recetado para
las uñas ? ")
Finalmente puede haber casos en que la pregunta
deberá efectuarse con especial cuidado. Ej.
Ante una pomada de progesterona: " ¿
se lo tiene que aplicar en el pecho ? "
- ¿Es usted alérgico a algún
medicamento?
- En caso de fórmulas para vía
tópica conviene averiguar cuál es
el tipo de piel del paciente ( aunque esto rara
vez es necesario preguntarlo).
- Otro aspecto de interés para la vía
tópica es la extensión de la afección,
que nos puede permitir calcular la cantidad de preparado
que será necesaria ( ver tabla correspondiente
en el capítulo de recomendaciones sobre caducidad
y conservación de las fórmulas magistrales
)
De cara a facilitar nuestro trabajo
podría ser útil diseñar una ficha
parecida a la que se muestra a continuación,
que se rellenará cuando se recoge una receta
de una fórmula magistral con los datos que
se consideren necesarios ( casi nunca serán
necesarios todos los que figuran en la ficha ).
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FARMACIA DE LA ESTACIÓN
C/Entrevías, s/n. Bilbao
Tfno 94999999
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| Paciente: |
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Teléfono:
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| Médico: |
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Fecha
recepción: |
dd/mm/aa |
| Prescripción: |
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Fecha
prevista entrega: |
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| Afección:
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| Zona
aplicación: |
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| Tipo
de piel: |
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| Edad
aproximada: |
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Notas
-
Estos algoritmos no pretenden
sustituir los conocimientos de los farmacéuticos
sino ayudar a éstos en la elaboración
de las fórmulas magistrales.
-
Debe leerse completamente el
algoritmo y verificar en la tabla los datos correspondientes
a todos los componentes de la fórmula antes
de decidir el modus operandi. Es importante consignar
este modus operandi por escrito antes de empezar
la elaboración ( ver capítulo de
buenas prácticas de elaboración
y control de calidad ).
-
Cuando en los algoritmos figura
la palabra principio activo se engloban en ella
también los excipientes coadyuvantes, es
decir aquellos que no se engloban en el excipiente
principal ( sobreengrasantes, agentes suspensores,
perfumes, saborizantes, viscosizantes, etc. )
-
Cuando sea posible elaborar
la fórmula por varios procedimientos diferentes
se recomienda adoptar el que resulte más
adecuado para las características del paciente.
-
Cuando en los algoritmos se
recomienda disolver en alcohol nos estamos refiriendo
al alcohol de 96o salvo para aquellos p.a. ( ver
tabla ) para los que sea imprescindible utilizar
el alcohol absoluto.
-
No se ha diseñado un
algoritmo para la elaboración de gotas
óticas, puesto que se trata de una forma
farmacéutica en franco retroceso y la mayor
parte de las fórmulas que poseen una utilidad
terapéutica contrastada se han reflejado
en el capítulo de formas líquidas
(alcohol boricado, alcohol acidulado). No obstante,
si se presentase una prescripción de este
tipo, recomendamos utilizar el algoritmo nº
12 " Formas tópicas líquidas
", suprimiendo el punto 4 y teniendo en cuenta
los requisitos de esterilidad e inocuidad de los
principios activos que caracterizan a esta vía.
| ALGORITMO n.º 6 FORMAS ORALES SOLIDAS |
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| En las etiquetas debe ponerse siempre
«consérvese en sitio seco». |
| 1.-Se precisa una individualización
de cada toma? |
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Preparar una mezcla de polvos |
| 2.-¿Es necesaria una dosificación
exacta? |

Se elaborarán cápsulas (es imprescindible tener
encapsulador).  |

Pueden prepararse papeles o sellos |
| 3.-¿El paciente es alérgico a
colorantes (o la fórmula es para tratar un proceso
alérgico)? |
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Utilizar cápsulas trasparentes (sin colorantes)
y pasar a la pregunta n.º 5  |
| 4.-¿Existe algún principio activo
que requiera un color de cápsula determinado (consultar
tabla de p.a.)? |
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Utilizar cápsulas de ese color  |
| 5.-¿En la fórmula hay principios
activos eméticos, irritantes para el estómago
o que precisan liberación retardada? |
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Realizar un recubrimiento gastro-resistente o
para liberación retardada (ver capítulo cápsulas
-caps. especiales-)  |
| 6.-¿En la fórmula hay principios
activos que presentan riesgo de toxicidad elevado
o dosificados en cantidades muy pequeñas? |
 |

Utilizar el método de diluciones sucesivas (ver
capítulo Cápsulas)  |
| Preparar cápsulas "normales"
(ver capítulo de cápsulas). |
| ALGORITMO n.º 7 FORMAS RECTALES SOLIDAS Y BARRAS LABIALES
(ELECCION DE LOS EXCIPIENTES) |
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| 1.-¿El supositorio es de acción
tópica (o se trata de una barra labial)? |
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Utilizar excipiente graso (si los p.a. no son
solubles en agua puede hacerse también en exc.
hidrófilo) |
| 2.-¿El supositorio es de acción
sistémica? |
 |

Utilizar excipiente hidrófilo (si los p.a. son
solubles en agua puede hacerse también excipiente
graso) |
| 3.-Los supositorios de acción
mecánica suelen hacerse con glicerogelatina. |
| Para incorporar los principios activos:
En excipientes grasos:
Los p.a. solubles en grasa se disuelven.
Los insolubles en grasa se pulverizan finamente
(o se calientan en el caso de que sean semisólidos
o sólidos con bajo punto de fusión -Ej. Ictiol-,
o también pueden disolverse en excipientes
polares miscibles con grasa -p.e. Cremophorâ
) y se incorporan al excipiente fundido (cuando
haya p.a. termolábiles se controlará que la
temperatura no supere en mucho los 38º C)
agitando hasta que la distribución sea homogénea.
El vertido a los moldes debe hacerse rápido
y a temperatura muy próxima a la de fusión.
En excipientes hidrófilos:
Los p.a. solubles agua se disuelven.
Lo p.a. insolubles se pulverizan finamente
(o también pueden disolverse en excipientes
polares miscibles con agua -p.e. PEG-) y se
incorporan al excipiente agitando hasta que
la distribución sea homogénea (la glicerogelatina
no sería adecuada porque con la agitación
se incorpora mucho aire).
NOTA:
Para el Modus Operandi ver el capítulo de supositorios
(preparación de supositorios en la oficina de
farmacia). |
| ALGORITMO n.º 10 EMULSIONES |
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| 1.-¿Se desea oclusividad? |

Emulsión O/W |

Emulsión W/O |
| (ver posibles fórmulas
en el capítulo de emulsiones -Bases para emulsión
y Ejemplos de excipientes-) |
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| 2.-¿El pH final de la fase acuosa
es ácido (<=5)? |

Emulsión O/W no iónica |

Emulsión O/W iónica |
| (ver posibles fórmulas
en el capítulo de emulsiones - Bases para emulsión
y Ejemplos de excipientes -) |
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| 3.-¿Se desea que la preparación
tenga poca grasa y aspecto líquido? |
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Loción O/W
(ver posibles fórmulas en el capítulo d emulsiones-
Bases para emulsión y Ejemplos de excipientes-) |
| 4.-¿Se desea aspecto semisólido
pero con poca grasa? |

Crema O/W |

Crema gel |
| (ver posibles fórmulas
en el capítulo de emulsiones - Bases para emulsión
y Ejemplos de excipientes -) |
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| Para incorporar los principios activos
pasar al algoritmo 11. |
| ALGORITMO n.º 11 INCORPORACION DE P.A. A LAS EMULSIONES |
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| 1.-¿Hay principios activos termolábiles,
volátiles u oxidables*? |
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Pulverizarlos finamente y hacer una pasta en el
mortero con glicerina, propilenglicol u otro excipiente
hidromiscible (emulsión O/W) o con vaselina líquida
(emulsión W/O) e incorporarlos a temperatura ambiente
una vez preparada la emulsión.  |
| 2.-¿Hay principios activos termoestables
solubles en agua? |
 |

Disolverlos en la fase acuosa  |
| 3.-¿Hay principios activos termoestables
solubles en grasa? |
 |

Disolverlos en la fase grasa  |
| 3.-Si hay principios activos
insolubles pulverizarlos finamente y hacer una
pasta en el mortero con glicerina o propilenglicol
(emul. O/W) o con vaselina líquida (emul. W/O)
e incorporarlos en frío una vez preparada la emulsión. |
NOTAS:
- En las emulsiones, sobre todo en las O/W,
debe utilizarse conservante puesto que existe
riesgo de contaminación microbiana.
- Cuando se precisa modificar el pH de una
emulsión suele ser más conveniente hacerlo
en la fase acuosa antes de formar la emulsión.
(Ej. Acido láctico ajustado a pH 5,5 con NH4OH.
Se disuelve el láctico en el agua, se ajusta
el pH y después se elabora la emulsión).
- Los p.a. oxidables es preferible incorporarlos
en frío, puesto que el calentamiento en presencia
de oxígeno acelera los procesos de oxidación.
Igualmente suelen incorporarse en frío los
corticoides.
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| ALGORITMO n.º 12 FORMAS TOPICAS LIQUIDAS |
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| 1.-¿Hay principios activos solubles
en agua? |
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Disolverlos en agua  |
| 2.-¿Hay principios activos solubles
en alcohol y la piel del paciente puede soportar
la aplicación de este disolvente ? |
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Disolverlos en alcohol (la solución hidro-alcohólica
más empleada es alcohol de 70º sin embargo, la
cantidad de alcohol a añadir, y por tanto el grado
alcohólico, será mayor cuanto menor sea la solubilidad
de los p.a.).  |
| 3.-¿Hay principios activos solubles
en propilenglicol, glicerina, metilidenglicerol
algún otro excipiente bidromiscible que pueda
utilizarse "libremente" por vía tópica? |
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Disolverlos en la mínima cantidad posible de dicho
disolvente (recordar que el propilenglicol resulta
bastante irritante a concentraciones superiores
al 30%). |
| 4.-¿Hay principios activos muy
solubles en DMA o DMF y no existe riesgo de toxicidad
sistémica con ninguno de los p.a. de si se utiliza
dicho disolvente? |
 |

Disolverlos en la mínima cantidad posible de dicho
disolvente  |
| 5.- Si aún quedan principios activos
insolubles la fórmula se trasformará en una suspensión.
Se pulverizan finamente estos p.a., se hace una
pasta con glicerina u otro excipiente hidromiscible
y se incorporan al líquido que teníamos hasta
aquí. Las suspensiones (ver capítulo formas líquidas
-suspensiones-) es frecuente estabilizarlas mediante
la adición de un tensioactivo (Ej. lauril sulfato
sódico, dimeticona copoliol, polísorbato 80) o
aumentando la viscosidad de la fase externa líquida
añadiendo una sustancia gelificante (pasar al
algoritmo n.º 13) |
| ALGORITMO n.º 15 FORMULAS PARA APLICAR EN EL INTERIOR
DE LA BOCA |
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| 1.-¿Es para realizar enjuagues? |
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Utilizar un excipiente adhesivo para la mucosa
oral (Orabase) todos los p.a. se incorporan haciendo
una pasta con vaselina líquida.  |
| 2.-¿Hay principios activos solubles
en agua? |
 |

Disolverlos en agua  |
| 3.-¿Hay principios activos solubles
en propilenglicol, glicerina, metilidenglicerol
o algún otro excipiente hidromiscible que pueda
utilizarse "libremente" por vía tópica? |
 |

Disolverlos en la mínima cantidad posible de dicho
disolvente (recordar que el propilenglicol resulta
bastante irritante a concentraciones superiores
al 30%).  |
| 4.-¿Hay principios activos solubles
en alcohol y la mucosa oral del paciente puede
soportar la aplicación de este disolvente ? |
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Disolverlos en alcohol (suelen utilizarse cantidades
de alcohol próximas al 10%)  |
| 4.-Si aun quedan principios activos
insolubles, la fórmula se trasformará en una suspensión.
Se pulverizan finamente estos p.a., se hace una
pasta con glicerina u otro excipiente hidromiscible
y se incorporan al líquido que teníamos hasta
aquí. Las suspensiones (ver capítulos formas líquidas
-suspensiones-) es frecuente estabilizarlas mediante
la adición de un tensioactivo, que además actúa
como detergente, (Ej. Lauril sulfato sódico, polisorbato
80) o aumentando la viscosidad de la fase externa
líquida añadiendo una sustancia gelifícante (pasar
al algoritmo número 13) o glicerina. |
| ALGORITMO n.º 16 EMULSIONES SILICONAS |
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| 1.- ¿Hay principios activos solubles
en agua ? |
 |

Disolverlos en el agua.  |
| 2.-¿Hay principios activos miscibles
con grasas, líquidos o con un punto de fusión
bajo (aprox hasta 60º C)(Ej. Octil-metoxi cinamato
o butilmetoxi dibenzoil metano)? |
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Mezclarlos (en su caso fundidos) con la fase silicónica.
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| 3.-¿Hay principios activos muy solubles
en propilenglicol, glicerina, metilidenglicerol,
alcohol o algún otro excipiente hidromiscible
que pueda utilizarse por vía tópica y cuyo contenido
final en la fórmula va a ser muy pequeño? |
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Disolverlos en la mínima cantidad posible de dicho
disolvente (es importante que sea un volumen muy
pequeño) y añadir la solución en el agua o incorporarla
a la emulsión durante el proceso de fabricación
(cuando aún falte por añadir aproximadamente la
mitad del agua).  |
| Si aún quedan principios activos
insolubles se pulverizan finamente estos p.a.,
se hace una pasta con dimeticona copoliol y se
incorporan a la emulsión durante el proceso de
fabricación (cuando falta aún por añadir aproximadamente
la mitad del agua). |
| ALGORITMO n.º 17 COLODION |
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| 1.-¿Hay principios activos solubles
en alcohol o eter? |
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Introducirlos en el frasco donde se va a entregar
la fórmula y añadir el colodión
agitando hasta que se solubilicen. Si es necesario
puede añadirse más alcoho y éter,
pero debe tenerse en cuenta que disminuirá
la viscosidad.  |
| 2.- Si hay principios activos
insolubles en alcohol y éter se introducen
en el frasco donde se va a entregar la fórmula
y se añade el colodión agitando
hasta obtener una buena dispersión. Rotular
siempre "agítese antes de usar". |
NOTA:
Debido a la rápida evaporación del
disolvente el colodión nunca se introduce
en vasos de precipitados, probetas , pipetas,
ni otros recipientes que no sean el frasco de
origen y aquel en el que se entrega la fórmula
al paciente. En ambos frascos el cierre debe ser
hermético. |
Elaborado en el
2.001 |