Algoritmo de elaboración
Esta información es para uso exclusivo de Profesionales Sanitarios

 

Esta información procede de la publicación Formulación Magistral de Medicamentos
ALGORITMO Nº1
ALGORITMO Nº2 VIA TOPICA
ALGORITMO Nº3 PREPARACIONES ESTERILES
ALGORITMO Nº4 FORMAS ORALES LIQUIDAS
ALGORITMO Nº5 FORMAS RECTALES LIQUIDAS
ALGORITMO Nº6 FORMAS ORALES SOLIDAS
ALGORITMO Nº7 FORMAS RECTALES SOLIDAS Y BARRAS LABIALES (ELECCION DE LOS EXCIPIENTES)
ALGORITMO Nº8 FORMAS RECTALES SOLIDAS Y BARRAS LABIALES (INCORPORACION DE LOS PRINCIPIOS ACTIVOS)
ALGORITMO Nº9 POMADAS

 

Introducción

Los siguientes algoritmos se han diseñado para permitir la correcta elaboración de cualquier fórmula magistral que se presente en la farmacia.

La manera de utilizarlos es muy sencilla, basta con comenzar por el primero de ellos y seguir el esquema correspondiente según las respuestas sean afirmativas o negativas.

Para utilizar estos algoritmos será necesario consultar algunos datos en la tabla de principios activos y excipientes del capítulo siguiente. Los datos que pueden localizarse en la tabla se indican en cada algoritmo y son alguno de los siguientes:

  • Las posibles incompatibilidades entre los componentes de la fórmula.
  • Las solubilidades de los principios activos de la fórmula.
  • Su estabilidad frente al calor y la luz.
  • Si tienen carácter ácido, básico, aniónico o catiónico.
  • Si es necesario tener en cuenta alguna otra característica especial para trabajar con ellos.

En algunos casos el algoritmo nos remite a una sección determinada de otro capítulo del libro, cuya lectura nos servirá para elaborar la fórmula concreta que tenemos que preparar en ese momento.

No obstante, antes de utilizar estos algoritmos ( en realidad antes de elaborar cualquier fórmula magistral ) es imprescindible conocer una serie de datos del paciente para lo que debe recogerse siempre la siguiente información ( es evidente que las preguntas deberán ser discretas y adaptarse a las circunstancias que rodeen a la situación ):

  1. ¿El medicamento es para usted?
    Es frecuente que no sea el paciente quien lleva la receta a la farmacia. En este caso es conveniente tomar el teléfono del paciente por si fuera necesario completar la información.

  2. ¿Lo ha utilizado anteriormente?
    Es útil no sólo para obviar la información sobre su uso, sino para evitar problemas si se produjese algún cambio de la fórmula anterior a la actual.

  3. ¿Cual es la afección?
    A veces no es necesario preguntar por que la respuesta es evidente. ( Ej. Con unas cápsulas de teofilina se supone que el paciente es asmático).

    Otras veces es conveniente dar otro giro a la pregunta aventurando la respuesta en función de la fórmula. (Ej. Ante una crema con urea al 40 % : " ¿ esto se lo han recetado para las uñas ? ")

    Finalmente puede haber casos en que la pregunta deberá efectuarse con especial cuidado. Ej. Ante una pomada de progesterona: " ¿ se lo tiene que aplicar en el pecho ? "

  4. ¿Es usted alérgico a algún medicamento?

  5. En caso de fórmulas para vía tópica conviene averiguar cuál es el tipo de piel del paciente ( aunque esto rara vez es necesario preguntarlo).

  6. Otro aspecto de interés para la vía tópica es la extensión de la afección, que nos puede permitir calcular la cantidad de preparado que será necesaria ( ver tabla correspondiente en el capítulo de recomendaciones sobre caducidad y conservación de las fórmulas magistrales )

De cara a facilitar nuestro trabajo podría ser útil diseñar una ficha parecida a la que se muestra a continuación, que se rellenará cuando se recoge una receta de una fórmula magistral con los datos que se consideren necesarios ( casi nunca serán necesarios todos los que figuran en la ficha ).

FARMACIA DE LA ESTACIÓN
C/Entrevías, s/n. Bilbao
Tfno 94999999

Paciente:   Teléfono:  
Médico:   Fecha recepción: dd/mm/aa
Prescripción:   Fecha prevista entrega:  
Afección:  
Zona aplicación:  
Tipo de piel:  
Edad aproximada:  

Notas

  • Estos algoritmos no pretenden sustituir los conocimientos de los farmacéuticos sino ayudar a éstos en la elaboración de las fórmulas magistrales.

  • Debe leerse completamente el algoritmo y verificar en la tabla los datos correspondientes a todos los componentes de la fórmula antes de decidir el modus operandi. Es importante consignar este modus operandi por escrito antes de empezar la elaboración ( ver capítulo de buenas prácticas de elaboración y control de calidad ).

  • Cuando en los algoritmos figura la palabra principio activo se engloban en ella también los excipientes coadyuvantes, es decir aquellos que no se engloban en el excipiente principal ( sobreengrasantes, agentes suspensores, perfumes, saborizantes, viscosizantes, etc. )

  • Cuando sea posible elaborar la fórmula por varios procedimientos diferentes se recomienda adoptar el que resulte más adecuado para las características del paciente.

  • Cuando en los algoritmos se recomienda disolver en alcohol nos estamos refiriendo al alcohol de 96o salvo para aquellos p.a. ( ver tabla ) para los que sea imprescindible utilizar el alcohol absoluto.

  • No se ha diseñado un algoritmo para la elaboración de gotas óticas, puesto que se trata de una forma farmacéutica en franco retroceso y la mayor parte de las fórmulas que poseen una utilidad terapéutica contrastada se han reflejado en el capítulo de formas líquidas (alcohol boricado, alcohol acidulado). No obstante, si se presentase una prescripción de este tipo, recomendamos utilizar el algoritmo nº 12 " Formas tópicas líquidas ", suprimiendo el punto 4 y teniendo en cuenta los requisitos de esterilidad e inocuidad de los principios activos que caracterizan a esta vía.


 

ALGORITMO Nº 1
 
1.- ¿Se trata de una fórmula de aplicación tópica?
No

Sí
Barras labiales pasar algoritmo n.º 7
Preparaciones para aplicación en el interior de 1a boca pasar al algoritmo n.º 14
Fórmulas para verrugas (con colodión), algoritmo 16.
Para el resto de fórmulas por vía tópica pasar al algoritmo n.º 2

2.-¿Es una preparación que requiere esterilidad (vía parenteral, vía oftálmica, etcétera)?
No

Sí
Pasar al algoritmo número 3

3.- ¿Cual es el estado físico de la forma farmacéutica?
Sólido

Líquido
Si es para vía oral pasar al algoritmo número 4
Si es para vía rectal al n.º 5

4.- Se trata de una preparación para vía
Oral
Pasar al algoritmo número 6
Rectal
Pasar al algoritmo número 7

 

ALGORITMO n.º 2 VIA TOPICA
 
1.- ¿La prescripción especifica detalladamente el excelente?
No Sí
Seguir con el algoritmo y si hay una gran divergencia entre el resultado obtenido y el excipiente prescrito, conectar con el prescriptor para confirmar el excipiente, o en su caso sugerir un cambio del mismo.
2.-¿La afección necesita oclusión (= es crónica Ej. psoriasis, ictiosis, eczemaseco)?
No Sí
Se elegirá una pomada anhidra (algoritmo n.º 9) siempre que la zona de la afección y las características del paciente no impidan un buen cumplimiento.
En caso contrario se prepararía una emulsión (algoritmos n.º 10 y 11). Si se trata de una verruga suele emplearse colodión (algoritmo 17).
3.-¿Se trata de una piel grasa o es una preparación para el cuero cabelludo?
No
Se preparará una emulsión (algoritmos n.º 9 y 10)
Sí

Dependiendo de la viscosidad deseada, se elaborará una solución acuosa o hidro-alcohólica ( algoritmo nº11 ), un gel ( algoritmos nº 13 y 14 )
o una emulsión silicónica ( algoritmo nº 16 )

 

ALGORITMO n.º 3 PREPARACIONES ESTERILES
 
Antes de utilizar este algoritmo hay que recordar que la fabricación de inyectables solo puede realizarse si se dispone de instalaciones y materiales que permitan garantizar la esterilidad de los mismos (ver capítulo de inyectables).
1.-¿Hay principios activos solubles en agua?
No Sí
Disolver en agua bidestilada, estéril y apirógena
flecha
2..-¿Existe alguna sal de los p. a. insolubles en agua que pueda usarse por es vía de administración y sea soluble en agua?
No Sí
Utilizar dichas sales y disolverlas igual que en el caso anterior
flecha
3.-¿Hay p.a. muy solubles en algún excipiente hidromiscible que pueda utilizarse por vía parenteral ?
No Sí
Disolverlos en la mínima cantidad posible de dicho disolvente (estéril y apirógeno) y completar hasta el volumen requerido con agua bidestilada, estéril y apirógena.
flecha
Elaborar una suspensión (no es un caso habitual en formulación magistral y requiere especiales cuidados para el control del tamaño de partícula)

Una vez que se ha elaborado la solución esta deberá filtrarse (filtro esterilizante, o si se esterilizara en autoclave filtro de partículas).

 

ALGORITMO n.º 4 FORMAS ORALES LIQUIDAS
 
1.-¿El paciente es diabético o alguno de los principios activos es incompatible con la sacarosa?
No
Preparar un jarabe con azúcar
(ver capítulo de formas líquidas -Jarabes-)
flecha
Sí
Preparar un jarabe sin azúcar
(ver capítulo de formas líquidas -Jarabes-)
flecha
2.-¿Hay principios activos solubles en agua?
No Sí
Disolverlos en agua antes de preparar el jarabe
flecha
3.-¿Hay principios activos solubles en glicerina u otro excipiente hidromiscible que pueda utilizarse "libremente" por vía oral?
No Sí
Disolverlos en ese excipiente y añadir la solución al jarabe
flecha
4.-¿Hay principios activos solubles en alcohol y el paciente puede ingerir este excipiente?
No Sí
Disolverlos en alcohol y añadirlos al jarabe (= licor medicinal)
flecha
5.-Si hay principios activos insolubles pulverizarlos finamente y añadirlos al jarabe con agitación enérgica

NOTAS: En las etiquetas de los jarabes debe ponerse siempre la leyenda "agítese antes de usar". Si se trata de un jarabe suspensión esta leyenda debe ser "agítese enérgicamente antes de usar".

En los jarabes debe utilizarse conservante puesto que existe riesgo de contaminación (principalmente por hongos en la superficie).

 

ALGORITMO n.º 5 FORMAS RECTALES LIQUIDAS
 
1.-¿Hay principios activos solubles en agua ?
No Sí
Disolverlos en agua
flecha
2.-¿Hay principios activos solubles en glicerina u otro excipiente hidromiscible que pueda utilizarse "libremente" por vía rectal?
No Sí
Disolverlos en ese excipiente y añadir la solución al enema
flecha
3.-¿Hay principios activos insolubles?
  Sí
Pulverizarlos finamente y añadirlos al enema
flecha
En caso de que sea conveniente que el enema quede relativamente viscoso y la incorporación de los p.a. no haya aportado la viscosidad requerida añadir una sustancia gelificante (suelen utilizarse derivados celulósicos).
NOTAS: En las etiquetas de los enemas debe figurar la leyenda "agítese antes de usar". Si se trata de un enema suspensión esta leyenda será "agítese enérgicamente antes de usar".

En los enemas debe utilizarse conservante puesto que existe riesgo de contaminación.

 

ALGORITMO n.º 6 FORMAS ORALES SOLIDAS
 
En las etiquetas debe ponerse siempre «consérvese en sitio seco».
1.-Se precisa una individualización de cada toma?
Sí No
Preparar una mezcla de polvos
2.-¿Es necesaria una dosificación exacta?
Sí
Se elaborarán cápsulas (es imprescindible tener encapsulador).
flecha
No
Pueden prepararse papeles o sellos
3.-¿El paciente es alérgico a colorantes (o la fórmula es para tratar un proceso alérgico)?
No Sí
Utilizar cápsulas trasparentes (sin colorantes) y pasar a la pregunta n.º 5
flecha
4.-¿Existe algún principio activo que requiera un color de cápsula determinado (consultar tabla de p.a.)?
No Sí
Utilizar cápsulas de ese color
flecha
5.-¿En la fórmula hay principios activos eméticos, irritantes para el estómago o que precisan liberación retardada?
No Sí
Realizar un recubrimiento gastro-resistente o para liberación retardada (ver capítulo cápsulas -caps. especiales-)
flecha
6.-¿En la fórmula hay principios activos que presentan riesgo de toxicidad elevado o dosificados en cantidades muy pequeñas?
No Sí
Utilizar el método de diluciones sucesivas (ver capítulo Cápsulas)
flecha
Preparar cápsulas "normales" (ver capítulo de cápsulas).

 

ALGORITMO n.º 7 FORMAS RECTALES SOLIDAS Y BARRAS LABIALES (ELECCION DE LOS EXCIPIENTES)
 
1.-¿El supositorio es de acción tópica (o se trata de una barra labial)?
No Sí
Utilizar excipiente graso (si los p.a. no son solubles en agua puede hacerse también en exc. hidrófilo)
2.-¿El supositorio es de acción sistémica?
No Sí
Utilizar excipiente hidrófilo (si los p.a. son solubles en agua puede hacerse también excipiente graso)
3.-Los supositorios de acción mecánica suelen hacerse con glicerogelatina.
Para incorporar los principios activos:

En excipientes grasos:

Los p.a. solubles en grasa se disuelven.

Los insolubles en grasa se pulverizan finamente (o se calientan en el caso de que sean semisólidos o sólidos con bajo punto de fusión -Ej. Ictiol-, o también pueden disolverse en excipientes polares miscibles con grasa -p.e. Cremophorâ ) y se incorporan al excipiente fundido (cuando haya p.a. termolábiles se controlará que la temperatura no supere en mucho los 38º C) agitando hasta que la distribución sea homogénea. El vertido a los moldes debe hacerse rápido y a temperatura muy próxima a la de fusión.

En excipientes hidrófilos:

Los p.a. solubles agua se disuelven.

Lo p.a. insolubles se pulverizan finamente (o también pueden disolverse en excipientes polares miscibles con agua -p.e. PEG-) y se incorporan al excipiente agitando hasta que la distribución sea homogénea (la glicerogelatina no sería adecuada porque con la agitación se incorpora mucho aire).

NOTA:
Para el Modus Operandi ver el capítulo de supositorios (preparación de supositorios en la oficina de farmacia).

 

ALGORITMO n.º 8 FORMAS RECTALES SOLIDAS Y BARRAS LABIALES (INCORPORACION DE LOS PRINCIPIOS ACTIVOS)
 
1.-¿El excipiente seleccionado es graso ?
No Sí
Ir a la pregunta nº 6
2.-¿Hay principios activos solubles en grasa?

No

Sí
Disolverlos en el excipiente fundido
flecha
3.-¿ Hay p.a. insolubles que se disuelven bien en excipientes polares miscibles en grasa (p.e. Cremophor®)?
No
Sí
Disolverlos y mezclarlos con la grasa fundida
flecha
4.-¿Hay p.a. semisólidos (p.e. ictiol) o líquidos?
No
Sí
Mezclarlos con el excipiente fundido utilizando Cremophor®
flecha
5.-Pulverizar fínamente los p.a. sólidos insolubles e incorporarlos al excipiente fundido agitando hasta obtener una distribución homogénea (en este caso es especialmente importante que el vertido a los moldes se haga rápidamente y a una temperatura muy próxima a la de solidificación).
6.-¿Hay principios activos muy solubles en agua o en excipientes polares miscibles con agua que se toleren bien por vía rectal ( p.e. PEG 400)?
No
Sí
Disolverlos y mezclarlos con el excipiente
flecha
7.-¿Los p.a. insolubles se pulverizan finamente y se incorporan al excipiente agitando hasta que la distribución sea homogénea. ( la glicerogelatina no sería adecuada porque con la agitación se incorpora mucho aire )
NOTA:
Para el Modus Operandi ver el capítulo de supositorios ( preparación de supositorios en la oficina de farmacia ).

 

ALGORITMO n.º 9 POMADAS
 
1.-¿Se precisa una gran oclusividad y no importa que sea difícil el lavado de los restos de la pomada sobre la piel?
No
Pomada hidrofílica
(Ver posibles fórmulas en el capítulo de pomadas)
flecha
Sí
Pomada hidrofóbica
(Ver posibles fórmulas en el capítulo de pomadas)
flecha
2.-¿Hay principios activos?
a) Solubles en grasa en frío
b) Insolubles en grasa
c) Termolábiles

No

Sí
Pulverizarlos finamente y hacer una pasta en el mortero con vaselina líquida.
flecha
Incorporar el resto de los componentes de la pomada. Las grasas sólidas o muy viscosas (Ej. lanolina) conviene calentarlas para trabajar con mayor comodidad.

 

ALGORITMO n.º 10 EMULSIONES
 
1.-¿Se desea oclusividad?
No
Emulsión O/W
Sí
Emulsión W/O
(ver posibles fórmulas en el capítulo de emulsiones -Bases para emulsión y Ejemplos de excipientes-)
flecha flecha
2.-¿El pH final de la fase acuosa es ácido (<=5)?
No
Emulsión O/W no iónica
Sí
Emulsión O/W iónica
(ver posibles fórmulas en el capítulo de emulsiones - Bases para emulsión y Ejemplos de excipientes -)
flecha flecha
3.-¿Se desea que la preparación tenga poca grasa y aspecto líquido?
No Sí
Loción O/W
(ver posibles fórmulas en el capítulo d emulsiones- Bases para emulsión y Ejemplos de excipientes-)
4.-¿Se desea aspecto semisólido pero con poca grasa?
No
Crema O/W
Sí
Crema gel
(ver posibles fórmulas en el capítulo de emulsiones - Bases para emulsión y Ejemplos de excipientes -)
flecha flecha
Para incorporar los principios activos pasar al algoritmo 11.

 

ALGORITMO n.º 11 INCORPORACION DE P.A. A LAS EMULSIONES
 
1.-¿Hay principios activos termolábiles, volátiles u oxidables*?
No Sí
Pulverizarlos finamente y hacer una pasta en el mortero con glicerina, propilenglicol u otro excipiente hidromiscible (emulsión O/W) o con vaselina líquida (emulsión W/O) e incorporarlos a temperatura ambiente una vez preparada la emulsión.
flecha
2.-¿Hay principios activos termoestables solubles en agua?
No Sí
Disolverlos en la fase acuosa
flecha
3.-¿Hay principios activos termoestables solubles en grasa?
No Sí
Disolverlos en la fase grasa
flecha
3.-Si hay principios activos insolubles pulverizarlos finamente y hacer una pasta en el mortero con glicerina o propilenglicol (emul. O/W) o con vaselina líquida (emul. W/O) e incorporarlos en frío una vez preparada la emulsión.
NOTAS:
  • En las emulsiones, sobre todo en las O/W, debe utilizarse conservante puesto que existe riesgo de contaminación microbiana.
  • Cuando se precisa modificar el pH de una emulsión suele ser más conveniente hacerlo en la fase acuosa antes de formar la emulsión. (Ej. Acido láctico ajustado a pH 5,5 con NH4OH. Se disuelve el láctico en el agua, se ajusta el pH y después se elabora la emulsión).
  • Los p.a. oxidables es preferible incorporarlos en frío, puesto que el calentamiento en presencia de oxígeno acelera los procesos de oxidación. Igualmente suelen incorporarse en frío los corticoides.

 

ALGORITMO n.º 12 FORMAS TOPICAS LIQUIDAS
 
1.-¿Hay principios activos solubles en agua?
No Sí
Disolverlos en agua
flecha
2.-¿Hay principios activos solubles en alcohol y la piel del paciente puede soportar la aplicación de este disolvente ?
No Sí
Disolverlos en alcohol (la solución hidro-alcohólica más empleada es alcohol de 70º sin embargo, la cantidad de alcohol a añadir, y por tanto el grado alcohólico, será mayor cuanto menor sea la solubilidad de los p.a.).
flecha
3.-¿Hay principios activos solubles en propilenglicol, glicerina, metilidenglicerol algún otro excipiente bidromiscible que pueda utilizarse "libremente" por vía tópica?
No Sí
Disolverlos en la mínima cantidad posible de dicho disolvente (recordar que el propilenglicol resulta bastante irritante a concentraciones superiores al 30%).
4.-¿Hay principios activos muy solubles en DMA o DMF y no existe riesgo de toxicidad sistémica con ninguno de los p.a. de si se utiliza dicho disolvente?
No Sí
Disolverlos en la mínima cantidad posible de dicho disolvente
flecha
5.- Si aún quedan principios activos insolubles la fórmula se trasformará en una suspensión. Se pulverizan finamente estos p.a., se hace una pasta con glicerina u otro excipiente hidromiscible y se incorporan al líquido que teníamos hasta aquí. Las suspensiones (ver capítulo formas líquidas -suspensiones-) es frecuente estabilizarlas mediante la adición de un tensioactivo (Ej. lauril sulfato sódico, dimeticona copoliol, polísorbato 80) o aumentando la viscosidad de la fase externa líquida añadiendo una sustancia gelificante (pasar al algoritmo n.º 13)

 

ALGORITMO n.º 13 GELES ELECCION DEL MEDIO GELIFICANTE
 
Además de seguir el algoritmo es importante tener en cuenta que las sustancias catiónicas son incompatibles con geles aniónicos (Ej. Carbomer - Carbopolâ , Carboximetil-celulosa, Jaguar CNMP), las aniónicas con los geles catiónicos (Ej. Jaguar C 13 S) y ambas son compatibles con los no iónicos (Ej. Metilcelulosa).
1.-¿Hay sales de cationes metálicos di o trivalentes Ej. Zn++?
No Sí
Preparar un magma de bentonita (pueden utilizarse algunos derivados de goma guar)
2.-¿El pH final de la fase acuosa es ácido (<=5)?
No Sí
Preparar gel celulósico (Ej. con metilcelulosa) o con derivados de goma guar (Ej. Jaguarâ )
Preparar un gel acrílico (Ej. Carbomer). En realidad puede prepararse cualquier otro, pero éste es el más adecuado desde el punto de vista reológico y organoléptico de los que habitualmente se preparan en la oficina de farmacia.

Para la incorporación de principios activos pasar al algoritmo número 14.

 

ALGORITMO n.º 14 GELES INCORPORACION DE PRINCIPIOS ACTIVOS
 
1.-¿Hay principios activos solubles en agua y compatibles con el pH que se produce al formarse el gel (Ej. Inestables en medio ácido cuando se prepara un gel de carbomer, aunque después de la gelificación se ajuste el pH a 6,5)?
No Sí
Disolverlos en agua antes de gelificar (también pueden añadirse disueltos en agua después de gelificar)
flecha
2.-¿Hay principios activos solubles en alcohol y compatibles con el pH que se produce al formarse el gel y además la piel del paciente puede soportar la aplicación de este disolvente?
No Sí
Disolverlos en alcohol e incorporar esta solución al agua antes de la gelificación. También puede añadirse después de gelificar pero el aspecto suele ser peor (en este caso no sería necesario que los p.a. fuesen compatibles con el pH que se produce a formarse el gel).
flecha
3.-¿Hay principios activos solubles en propilenglicol, glicerina, metilidenglicerol o algún otro excipiente hidromiscible que pueda utilizarse "libremente" por vía tópica?
No Sí
Disolverlos en la mínima cantidad posible de dicho disolvente y añadir esa solución al agua antes de la gelificación o al gel ya formado.
flecha
4.-Si hay principios activos insolubles pulverizarlos finamente y hacer una pasta en el mortero con glicerina o algún otro excipiente hidromiscible e incorporarlos al gel. Quedarán por tanto en suspensión y puede ser necesario incorporar un tensioactivo (Ej. Polioxietilenlauril eter = Brij 35â que se incorpora fundido sobre el gel caliente antes de añadir la pasta de los p.a. insolubles. En este caso es importante tener en cuenta que si hay p.a. termolábiles deben añadirse sobre el gel ya frío).

NOTA
En los geles debe utilizarse siempre conservante. (Salvo que el p.a. o el excipiente se "autoconserven" - ver lista en el capítulo de conservantes-).

 

ALGORITMO n.º 15 FORMULAS PARA APLICAR EN EL INTERIOR DE LA BOCA
 
1.-¿Es para realizar enjuagues?
Sí No
Utilizar un excipiente adhesivo para la mucosa oral (Orabase) todos los p.a. se incorporan haciendo una pasta con vaselina líquida.
flecha
2.-¿Hay principios activos solubles en agua?
No Sí
Disolverlos en agua
flecha
3.-¿Hay principios activos solubles en propilenglicol, glicerina, metilidenglicerol o algún otro excipiente hidromiscible que pueda utilizarse "libremente" por vía tópica?
No Sí
Disolverlos en la mínima cantidad posible de dicho disolvente (recordar que el propilenglicol resulta bastante irritante a concentraciones superiores al 30%).
flecha
4.-¿Hay principios activos solubles en alcohol y la mucosa oral del paciente puede soportar la aplicación de este disolvente ?
No Sí
Disolverlos en alcohol (suelen utilizarse cantidades de alcohol próximas al 10%)
flecha
4.-Si aun quedan principios activos insolubles, la fórmula se trasformará en una suspensión. Se pulverizan finamente estos p.a., se hace una pasta con glicerina u otro excipiente hidromiscible y se incorporan al líquido que teníamos hasta aquí. Las suspensiones (ver capítulos formas líquidas -suspensiones-) es frecuente estabilizarlas mediante la adición de un tensioactivo, que además actúa como detergente, (Ej. Lauril sulfato sódico, polisorbato 80) o aumentando la viscosidad de la fase externa líquida añadiendo una sustancia gelifícante (pasar al algoritmo número 13) o glicerina.

 

ALGORITMO n.º 16 EMULSIONES SILICONAS
 
1.- ¿Hay principios activos solubles en agua ?
No Sí
Disolverlos en el agua.
flecha
2.-¿Hay principios activos miscibles con grasas, líquidos o con un punto de fusión bajo (aprox hasta 60º C)(Ej. Octil-metoxi cinamato o butilmetoxi dibenzoil metano)?
No Sí
Mezclarlos (en su caso fundidos) con la fase silicónica.
flecha
3.-¿Hay principios activos muy solubles en propilenglicol, glicerina, metilidenglicerol, alcohol o algún otro excipiente hidromiscible que pueda utilizarse por vía tópica y cuyo contenido final en la fórmula va a ser muy pequeño?
No Sí
Disolverlos en la mínima cantidad posible de dicho disolvente (es importante que sea un volumen muy pequeño) y añadir la solución en el agua o incorporarla a la emulsión durante el proceso de fabricación (cuando aún falte por añadir aproximadamente la mitad del agua).
flecha
Si aún quedan principios activos insolubles se pulverizan finamente estos p.a., se hace una pasta con dimeticona copoliol y se incorporan a la emulsión durante el proceso de fabricación (cuando falta aún por añadir aproximadamente la mitad del agua).

 

ALGORITMO n.º 17 COLODION
 
1.-¿Hay principios activos solubles en alcohol o eter?
No

Sí
Introducirlos en el frasco donde se va a entregar la fórmula y añadir el colodión agitando hasta que se solubilicen. Si es necesario puede añadirse más alcoho y éter, pero debe tenerse en cuenta que disminuirá la viscosidad.
flecha
2.- Si hay principios activos insolubles en alcohol y éter se introducen en el frasco donde se va a entregar la fórmula y se añade el colodión agitando hasta obtener una buena dispersión. Rotular siempre "agítese antes de usar".
NOTA:
Debido a la rápida evaporación del disolvente el colodión nunca se introduce en vasos de precipitados, probetas , pipetas, ni otros recipientes que no sean el frasco de origen y aquel en el que se entrega la fórmula al paciente. En ambos frascos el cierre debe ser hermético.

 

Elaborado en el 2.001