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Formulación Magistral en Atención Primaria
1.- INTRODUCCION
Para el tratamiento de la sarna se emplean distintos acaricidas. Hoy en día
los más utilizados son las piretrinas sintéticas, principalmente
la permetrina, porque es tan eficaz como otros tipos de
escabicidas y su toxicidad es menor. Todavía no está comercializada
a las dosis necesarias para su uso contra la sarna, por
lo que se requiere de la formulación magistral para su prescripción.
Otras alternativas son las soluciones de lindano y de benzoato
de bencilo.
2.- FORMULAS CON PERMETRINA
La permetrina se utiliza al 5% y se puede preparar en dos tipos de excipientes:
solución hidroalcohólica (más irritante, pero más fácil
de aplicar en zonas de difícil acceso y más adecuada para
zonas pilosas) y emulsión óleo-acuosa.
Prescripción
A) Permetrina ..........................
5 %
Emulsión O/W fluida ............. csp 60 ml
ó
B) Permetrina ..........................
5 %
Solución hidroalcohólica ...... csp 60 ml
Aspecto de las fórmulas
A) Crema fluida o leche de color blanquecino.
B) Solución transparente, ligeramente amarillenta.
Modo de empleo
Hacer un masaje en la piel con la crema o la loción, desde
la cabeza hasta la planta de los pies, incluyendo el cuero
cabelludo en los lactantes.
Se debe dejar actuar de 8 a 14 horas antes de enjuagarlo
bien.
Pauta de administración
Normalmente es suficiente con una única aplicación.
Precauciones y contraindicaciones
No utilizar en pacientes que no toleren insecticidas veterinarios
o del hogar que contengan permetrina u otras piretrinas
sintéticas.
Efectos secundarios
En algunos pacientes se puede producir un aumento temporal
del prurito, edema, eritema y quemazón.
Con poca frecuencia: erupción cutánea, pérdida de sensibilidad
y hormigueo.
No se han descrito reacciones sistémicas.
Uso en embarazo y lactancia
No se han producido efectos teratógenos ni otros efectos
adversos sobre la reproducción en estudios realizados sobre
animales administrando por vía oral dosis de hasta 1,8g/kg/día
. No se dispone de datos en seres humanos.
Categoría B de la F.D.A.
No se dispone de datos sobre si la permetrina se excreta
por la leche materna. No se han descrito problemas en humanos.
Consejos al paciente
Atenerse a la dosis y pauta prescritas.
Usarlo únicamente durante el tiempo indicado; no reaplicar
el producto ante la aparición de un nuevo brote u otros
problemas cutáneos sin consultar previamente.
Si se observa algún efecto secundario, consultar a su médico
o farmacéutico.
Es importante tener en cuenta ciertas medidas higiénicas:
- Tratar a todas las personas que hayan estado en
contacto próximo con el afectado, aunque sean asintomáticas,
ya que las molestias pueden aparecer al de 1 ó 2 meses
de la infestación.
- Lavar la ropa a máquina con agua muy caliente. Secarla
con calor.
- Pasar la aspiradora a toda la casa meticulosamente.
- Al aplicar la medicación a otra persona, utilizar
guantes desechables.
Conservación y caducidad
Mantener el medicamento fuera del alcance de los niños.
Protegerlo del calor y de la luz directa.
Evitar la congelación , no refrigerar.
Caducidad: 6 meses
3.- FORMULAS CON LINDANO
El lindano, hexaclorociclohexano o hexacloruro de gamma benceno es un insecticida
tradicionalmente utilizado en el tratamiento de la sarna.
Como en el resto de los organoclorados su toxicidad es mayor
que la de las piretrinas.
Prescripción
A) Lindano ..........................
1 %
Solución hidroalcohólica ...csp 60 ml
o
B) Lindano .......................... 1 %
Suspensión acuosa ........... csp 60 ml
o
C) Lindano .......................... 1%
Emulsión O/W .................... csp 60 g
Aspecto de la fórmula
A) Solución transparente.
B) Suspensión de color blanquecino.
C) Crema fluida o leche de color blanco.
Modo de empleo
Lavarse bien antes de la aplicación. Esperar a que la piel
esté bien seca y haya recuperado su temperatura habitual
( si el lavado ha sido con agua caliente ) antes de aplicar
el medicamento.
En el caso de la suspensión (Fórmula B), es imprescindible
agitar antes de usar.
Tratar toda la superficie cutánea descendiendo a partir
del cuello. En el caso de las formas líquidas, aplicar con
un pincel de 3-6 cm de ancho, por todo el cuerpo. Para un
adulto suele ser suficiente con 50-60 ml de loción.
Dejar actuar de 6 a 12 horas y retirar mediante un lavado
completo del cuerpo.
Ponerse ropa recién lavada.
Pauta de administración
Niños menores de 3 años: tratamiento en 4 días:
- Días 1 y 3: mitad superior del cuerpo; en el caso
de los lactantes considerando también la aplicación
en la cabeza.
- Días 2 y 4: mitad inferior del cuerpo.
Niños 3-10 años: Tratamiento en dos días consecutivos.
** En ambos casos retirar mediante lavado al de tres
horas de su aplicación.
Adultos: Tratamiento tres días consecutivos, retirándolo
mediante lavado de 6 a 12 horas después de su aplicación.
Si no hay remisión repetir al cabo de 8 días.
Precauciones y contraindicaciones
Producto tóxico. Manejarlo con precaución. Mantenerlo alejado
de la boca.
Extremar las precauciones en menores de 2 años y embarazadas.
Efectos secundarios
El lindano se absorbe a través de la piel y es potencialmente
tóxico sobre el SNC, especialmente en lactantes y niños.
Efectos secundarios que requieren atención médica:
Incidencia rara:
* Irritación de la piel no presente antes de la terapia.
* Rash cutáneo.
Signos de toxicidad a nivel del SNC:
* Mareos, torpeza o inestabilidad.
* Taquicardia.
* Calambres musculares.
* Nerviosismo, inquietud o irritabilidad.
* Crisis convulsivas.
* Vómitos.
Efectos secundarios que requieren atención médica si persisten
o si son molestos después de suprimir la medicación:
* Prurito (sensibilidad adquirida a los ácaros y sus
productos).
Uso en embarazo
Categoría B de la FDA
Se absorbe a través de la piel, y posiblemente podría causar
efectos tóxicos sobre el S.N.C. del feto.
Una mujer embarazada no deberá ser tratada más de 2 veces
con lindano durante el mismo embarazo.
Algunos autores recomiendan que no se utilice durante el
embarazo.
Lactancia
Se absorbe a través de la piel de la madre y se acumula
en la leche materna. La dosis que recibe el lactante alimentado
con esta leche es comparable a la que recibiría si se aplicase
directamente el producto sobre su piel.
Aunque no se ha descrito que el lindano cause problemas
en los lactantes, se aconseja interrumpir la lactancia durante
los dos días siguientes a su utilización.
En todo caso se debe evaluar siempre la relación riesgo/beneficio.
Consejos al paciente
Atenerse a la dosis y pauta prescritas.
Usarlo únicamente durante el tiempo indicado; no reaplicar
el producto ante la aparición de un nuevo brote u otros
problemas cutáneos sin consultar previamente.
No aplicar sobre mucosas, ojos ni heridas.
Si se observa algún efecto secundario, consultar al médico
o farmacéutico.
Es importante tener en cuenta ciertas medidas higiénicas:
- Tratar a todas las personas que hayan estado en contacto
próximo con el afectado, aunque sean asintomáticas,
ya que las molestias pueden aparecer al de 1-2 meses
de la infestación.
- Lavar la ropa a máquina con agua muy caliente. Secarla
con calor.
- Pasar la aspiradora a toda la casa meticulosamente.
- Al aplicar la medicación a otra persona, utilizar
guantes desechables.
Conservación y caducidad
Mantenerlo siempre fuera del alcance de los niños.
Protegerlo de la luz directa y del calor.
Evitar la congelación.
No guardarlo en lugares húmedos.
Caducidad: 6 meses
4.- LOCION DE BENZOATO DE BENCILO
Prescripción
Benzoato de bencilo ....... 25 g
Trietanolamina ........... 0,5 g
Acido esteárico ............ 2 g
Agua destilada ...... csp 100 ml
Aspecto de la fórmula
Loción de color blanquecino.
Modo de empleo
Lavarse bien antes de la aplicación con agua caliente y
jabón neutro. Esperar a que la piel esté seca antes de aplicar
el medicamento.
Aplicar la loción con un pincel por todo el cuerpo excepto
en la cara y mucosas.
Una vez seca, aplicar una segunda capa y dejarlo durante
24 horas.
Volver a lavar bien el cuerpo.
Ponerse ropa recién lavada.
Pauta de administración
Realizar una primera aplicación como se describe en el
punto anterior.
Repetir a los cinco días.
Precauciones y contraindicaciones
No utilizar en casos de hipersensibilidad a cualquiera
de sus componentes.
Dado que se trata de un producto tóxico por ingestión debe
ser manejarlo con precaución y mantenido alejado de la boca.
Efectos secundarios
El más frecuente es la irritación cutánea.
Es muy irritante para los ojos y mucosas.
Puede producir reacciones de hipersensibilidad.
En caso de ingestión puede causar estimulación del S.N.C.
y convulsiones.
Uso en embarazo y lactancia
En los estudios realizados sobre animales no se ha producido
efectos teratógenos. No se han descrito problemas en humanos,
pero en cualquier caso, los fabricantes recomiendan no utilizarlo
en mujeres embarazadas a no ser que se considere esencial.
Aunque no se han descrito problemas en humanos, se recomienda
suspender la lactancia mientras dure el tratamiento.
Consejos al paciente
Atenerse a la dosis y pauta prescritas.
Usarlo únicamente durante el tiempo indicado; no reaplicar
el producto ante la aparición de un nuevo brote u otros
problemas cutáneos sin consultar previamente.
Si se observa algún efecto secundario, consultar al médico
o farmacéutico.
No aplicar sobre mucosas, ojos ni heridas.
Es importante tener en cuenta ciertas medidas higiénicas:
- Tratar a todas las personas que hayan estado en contacto
próximo con el afectado, aunque sean asintomáticas,
ya que las molestias pueden aparecer al de 1-2 meses
de la infestación.
- Lavar la ropa a máquina con agua muy caliente. Secarla
con calor.
- Pasar la aspiradora a toda la casa meticulosamente.
- Al aplicar la medicación a otra persona, utilizar
guantes desechables.
Conservación y caducidad
Mantenerlo siempre fuera del alcance de los niños.
Protegerlo de la luz directa y del calor (no almacenarlo
a temperaturas superiores a 40oC).
Evitar el contacto con el aire. Guardarlo en recipientes
perfectamente llenos.
Caducidad: Uso inmediato.
5.- CAPSULAS DE IVERMECTINA
La ivermectina es un antihelmíntico que se emplea en el tratamiento de la oncocerciasis
y otras infestaciones por nematodos. También es activo por
vía tópica frente a ectoparásitos como los piojos y recientemente
( 1995 ) se ha demostrado su efectividad por vía oral en
el tratamiento de la sarna. En opinión de los autores dada
la escasa experiencia clínica con este medicamento su uso
debería reservarse a casos de resistencia al resto de los
tratamientos descritos, excepto en la sarna costrosa o noruega
en los que es probablemente el tratamiento de elección.
Prescripción
Ivermectina ......... 14* mg
Para una cápsula ........ nº 1
* Dosis para un individuo de 70 kg de peso
Aspecto de la fórmula
Cápsulas muy pequeñas que pueden no estar llenas en su
totalidad.
Modo de empleo
Administrar la cápsula en ayunas ( no ingerir alimentos
entre dos horas antes y dos horas después de la toma ).
Pauta de administración
Una sola dosis de 200 m g/kg de peso. En la sarna costrosa
se recomienda aplicar además una pomada con ácido salicílico
al 3%. En algunos de estos casos es necesaria la administración
de una segunda dosis al cabo de dos o tres semanas de la
primera.
Precauciones y contraindicaciones
No administrar en casos de hipersensibilidad a la ivermectina
ni a niños menores de cinco años.
Efectos secundarios
En los estudios realizados hasta la fecha sólo se ha descrito
en algunos casos un incremento del prurito. Aunque son muy
pocos los pacientes que han participado en dichos ensayos
la experiencia de uso de este medicamento es muy amplia
en el tratamiento de la oncocerciasis, y en estos pacientes
los efectos secundarios que se han descrito ( reacciones
de hipersensibilidad, somnolencia, eosinofilia y elevación
de las transaminasas ) son generalmente leves y se atribuyen
a la destrucción de las microfilarias y no directamente
a la ivermectina.
Uso en embarazo y lactancia
No se dispone de estudios sistemáticos realizados en mujeres
embarazadas. Se ha demostrado que la ivermectina administrada
a dosis elevadas produce malformaciones fetales en varias
especies animales. Aunque de estos estudios no puede deducirse
cual es el riesgo de una sola toma a bajas dosis, no se
recomienda su uso durante el embarazo.
Menos del 2% de la dosis administrada pasa a la leche materna,
pero no se conocen los efectos que pueda tener sobre los
lactantes por lo que no se recomienda su uso durante ese
periodo.
Consejos al paciente
No ingerir alimentos entre dos horas antes y dos después
de administrar este medicamento.
Si se observa algún efecto secundario, consultar al médico
o farmacéutico.
Es importante tener en cuenta ciertas medidas higiénicas:
- Tratar a todas las personas que hayan estado en contacto
próximo con el afectado, aunque sean asintomáticas,
ya que las molestias pueden aparecer al de 1-2 meses
de la infestación.
- Lavar la ropa a máquina con agua muy caliente. Secarla
con calor.
- Pasar la aspiradora a toda la casa meticulosamente.
Conservación y caducidad
Mantenerlo fuera del alcance de los niños.
Conservar en lugar fresco, seco y al abrigo de la luz.
Caducidad: 6 meses.
Enrique Ordieres
Juan del Arco
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